原标题:医用防护服发展现状与趋势展望
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医用防护服是指医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等医务人员在进入特定区域的人群所用的防护性物品,它具有隔离病菌、有害超细颗粒等作用。我国已经成为全球最大的医用防护用品生产加工基地,每年全球约用掉1.8亿件一次性(用即弃型)手术衣,其中有60%在中国生产加工。尽管如此,2020年全国蔓延的新冠肺炎疫情,防护服以及医用口罩成为最为紧缺的防护医疗物资。造成防护服紧缺的原因与防护材料不足、库存量小以及春节企业放假等因素有关。
1 医用防护服发展历程
1.1 医用防护服材料发展历程
医用防护服的使用最早始于20世纪20年代初,医院为了防止细菌、病毒等微生物污染无菌手术室,保护病人不受医护人员所带微生物的感染,开始使用专门的手术防护服。最初的医用防护服材料比较单一,选用棉料制作手术防护服。外科医生在手术过程中,发现在这种材质的手术服在干燥时能阻挡细菌渗透,但是一旦手术服被汗液等浸湿,防护服则无法抵挡细菌的入侵。二战中,为了军事需要,美国军队研发了一种经氟化碳和苯化合物处理的高密机织物,经过处理后的高密织物防水性能大大增强。在二战结束后,民用医院开始采用这种经氟化碳和苯化合物处理后的高密度织物作为医用防护服的面料。20世纪80年代以后,随着艾滋病毒(HIV)、肝炎B病毒(HBV)、肝炎C病毒(HCV)等血载病原体的出现,不断出现医护人员被感染的案例,人类对病原体认识的不断深入,逐渐意识到了自身防护工作的重要性,越来越重视医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险,医用防护服产业的发展得到各国的重视。此外,随着新材料不断研发,世界各国围绕医用防护服材料展开攻关,相继取得突破,促进了医用防护服产业的快速发展。防寒布
1.2 医用防护服类型
医用防护服按照使用用途可以分为日常工作服、外科手术服隔离服及防护服;按使用寿命可以分为一次性使用型和可重复使用型;按面料的组织结构可分为机织、非织造布和复合材料(见表1)。
表1 医用防护服的主要类型
分类标准 | 类型 | 定义 |
按用途分 | 日常工作服 | 日常工作中,医护人员穿着的白大衣 |
外科手术服 | 在手术室内专门制作的工作服 | |
隔离衣 | 医护人员接触病人、家属探视病人等情况下所着服装 | |
防护服 | 进入传染区等特殊区域的人员所着服装 | |
按使用寿命分 | 一次性防护服 | 使用一次后丢弃 |
重复性使用防护服 | 可重复多次使用 | |
按材料分 | 机织类材料防护服 | 防护服的加工材料为机织类材料,该类防护服可重复使用,主要用于日常防护服防寒布 |
高密织物防护服 | 利用高织棉纱或其他超细合成纤维长丝织成的防护服,主要用于较好防水效果的手术衣材料 |
2 医用防护服发展现状
2.1 医用防护服材料发展现状
医用防护服主要采用轻质柔软,透气防水特殊材质,使其具备防毒、防病菌的作用。另外,在防护服缝线处增加胶条密封,以增强防护效果。所以医用防护服在保证防毒防细菌的情况下,还要兼顾轻质柔软,透气防水等性能。目前,医用防护服使用的材料一般为复合材料,复合材料中具有一定透气性能的隔离层是医用防护服的关键材料。医用防护服因使用的材料种类不同,所具有的性能也不尽相同。目前一次性防护服主要使用透气膜/非织造布复合布,重复使用的多用高聚物涂层织物。由于机织类材料制作的医用防护服一般用于日常工作服,所以医用防护服所用材料均为非织造材料。目前,围绕医用防护服材料展开研发和市售的非织造材料主要有以下几种。
2.1.1聚丙烯纺粘布
聚丙烯纺粘布(图1)采用纺粘无纺布技术制成,德国莱芬的莱科菲尔公司技术、意大利STP公司技术、日本的神户制钢所技术等是世界上所采用的主要纺粘无纺布技术。聚丙烯聚合物和添加物挤压拉伸成长丝,长丝形成网状结构,纤网经过加固变成无纺布,从而制成聚丙烯纺粘布。聚丙烯纺粘布经再抗菌、抗静电等处理,制成医用防护服。相对于传统的机织防护服,聚丙烯纺粘布防护服无疑是一大进步,它具有强度高、耐高温、耐老化、抗紫外线、防腐、无毒等优点。除此之外,聚丙烯纺粘布医用防护服成本较低,这样医用防护服就可以一次性使用,大大减少交叉感染率。正是由于聚丙烯纺粘布医用防护服的低成本,在投放市场的相当长时期内,受到国内、外市场的青睐。但是,在临床应用中发现该材质防护服对微生物隔离效果差,后续应用中聚丙烯纺粘布只能作为普通防护用品用,如无菌外科手术服、消毒包布等。防寒布
图1 聚丙烯纺粘布
2.1.2 聚酯纤维与木浆复合的水刺布
聚酯纤维与木浆水刺布(图2)以聚酯纤维、优质的进口木浆为原料,采用先进水刺设备,不添加任何化学粘合剂加工而成。该材料手感柔软,可以与传统的纺织品相媲美,而且还具有独特的吸收能力、吸液能力,环保、无尘、防静电等优点。聚酯纤维与木浆水刺布首先经过抗菌、抗静电及三抗(抗酒精、抗血、抗油)后,进一步制成医用防护服材料。该材料由于病毒粒子阻隔效率比较差,所以也不是医用防护服的理想选择。
图2 聚酯纤维与木浆水刺布
2.1.3聚丙烯纺粘—熔喷—纺粘复合非织造布防寒布
聚丙烯纺粘—熔喷—纺粘复合非织造布(图3)是聚丙烯熔喷布与熔喷纺粘布2种材料制成的复合材料。如果单纯的使用熔喷布,虽然该材料过滤效率高、抗静水压能力强,但是耐磨性差、强度较小,限制了其在医用防护服的应用;纺粘布纤维由于密度大,连续长丝组成的纤网增加了其断裂强力和伸长比,恰好弥补熔喷布的缺点。所以聚丙烯纺粘—熔喷—纺粘复合非织造布同时具备了熔喷布和熔喷纺粘布2种材料的优良特性。2种材料复合后经过抗静电、三抗及其他处理后,能够满足医用防护服性能需要,是医用防护服材料的理想选择。
图3 聚丙烯纺粘—熔喷—纺粘复合非织造布
高性能熔喷级聚丙烯材料作为医用防护服的首选,近年来受多重利好因素的影响,被市场看好,生产企业也在积极研发,拓展聚丙烯纤维市场。数据统计,2019年国内聚丙烯纤维料产量约170万t左右,比2018年增长7.5%。
2.1.4高聚物涂层织物
聚乙烯、聚氯乙烯及其他各种合成橡胶等均可用于高聚物医用防护服的涂层,种类繁多。高聚物涂层织物(图4)防护服对细菌阻隔作用及防水性能都非常强,也是目前作为重复使用的医用防护服的主要材料。但是同时这种防水性也赋予其较差的透湿性能,导致医护人员的大量汗液无法排出,舒适性差。2003年非典时期,由于材料种类的限制,医护人员抗击疫情只能使用橡胶涂层织物医用防护服。此后,在研究中发现微孔聚四氟乙烯薄膜与织物复合后能够改善其防水透气性能,但该材料作为一次性用品成本很高。防寒布
图4 高聚物涂层织物
2.1.5聚乙烯透气膜/非织造布复合布
聚乙烯透气膜/非织造布复合布(图5)由不同透气性能的透气膜与3大纤维(聚丙烯、聚酯和粘胶)复合而成。目前,一次性防护服主要使用透气膜/非织造布复合布,该材料制成的医用防护服除了具有优良的阻隔病毒以及液体渗透性能外,还具有抗拉强度强,透气性好等优点。除此之外,可以通过改变复合面料的柔软度调节防护服的手感,这就使防护服的舒适性能大大提高。聚乙烯透气膜/非织造布复合布制成的医用一次性医用防护服不含有毒成分、穿着轻便、成本低,能够有效的防止交叉感染,保护医务人员的身体健康及生命安全。
图5聚乙烯透气膜/非织造布复合布
2.2医用防护服生产工艺
用于制作医用防护服的主要材料有水刺法非织造布、纺粘法非织造布、闪蒸法非织造布、纺粘和熔喷(SMS)复合材料等。纺粘法无纺布主要利用化纤纺丝的方法形成聚丙烯长丝,再借助气流或机械的方法分丝成网,其在手感和性能方面很接近于传统的纺织品;水刺法无纺布,是通过高压水柱高速水流对涤纶、锦纶、丙纶等纤维纤网喷射,使纤网中纤维运动而重新排列和相互连结,以达到固结成布的目的;闪蒸法无纺布,以聚烯烃为主要原料,采用静电分丝,使丝条拉伸后形成单纤维状态,然后靠静电装置使纤维凝聚成网,纤网再经热轧而成;SMS复合无纺布,就是将2种以上性能各异的非织造纤网通过化学、热或机械等方式复合在一起,或者是结合不同的成网工艺制造的无纺布。防寒布
医用防护服非织造布再经过裁剪、缝制以及整烫流程制成医用医用防护服,工艺流程如图6所示。
图6 工艺流程图
2.3市场规模
近年来,中国个人防护用品行业市场规模在疫情扩散前呈稳定增长趋势,个人防护用品市场规模将近千亿元。我国己经成为全球最大的医用防护用品生产加工基地,每年全球约用掉亿件用即弃型手术衣,其中有60%在中国生产加工。2014—2019年,中国个人防护用品的市场规模(按终端销售额计)由542.5亿元增长至873.7亿元,年复合增长率10.0%。2020年初,中国个人防护用品行业在突发新冠肺炎疫情的短期内出现产品脱销与价格哄抬现象,迅速拉动市场规模与增速。预计规模将近1000亿元。伴随疫情扩散,供需缺口出现,行业增长速度大幅提升。但随着疫情防控措施加强,疫情逐渐减轻直至结束,供需紧张局面将得到缓解,市场规模与增速将回落至平稳水平,2014—2020年中国个人防护用品市场规模及预测情况如图7所示。防寒布
数据来源:中商产业研究院整理
图7 2014—2020年中国个人防护用品市场规模及预测情况
2.4 医用防护服主要生产企业
医用防护企业主要集中布局在华中地区,根据国家食品药品监督管理局数据:截至2020年2月6日,我国医用防护服产品批文总数为48个,涉及43个生产企业。我国医用防护服产品企业主要集中在以河南、湖北为主的华中地区,区域获批企业总数为21家,占全国资质企业总数的48.8%;华东地区获批企业总数为12家,占总数的27.9%。2020年我国医用防护服获批企业分布情况如图8。
数据来源:中商产业研究院整理
图8 2020年我国医用防护服获批企业分布情况
其中,河南省是我国医用防护服生产企业主要聚集区,区域企业数量为15个,湖北省获批企业数为5个,安徽省医用防护服获批企业数为4个,山东省医用防护服获批企业数为3个,江西、河北、天津、广东四省医用防护服获批企业数为2个。截至2020年2月全国各省市医用防护服生产企业数量如图9所示,汇总一览表如表2所示。防寒布
数据来源:中商产业研究院整理
图9 2020年我国各省市医用防护服生产企业
表2 2020年我国各省市医用防护服生产企业一览
数据来源:中商产业研究院整理
序号 | 企业名称 | 所属省份 |
1 | 湖北瑞康医用耗材有限公司 | 湖北 |
2 | 稳健医疗(崇阳)有限公司 | 湖北 |
3 | 武汉协卓卫生有限公司 | 湖北 |
4 | 仙桃盛美工贸有限公司 | 湖北 |
5 | 仙桃市瑞峰卫生防护用品有限公司 | 湖北 |
6 | 江西博美斯特医疗科技股份有限公司 | 江西 |
7 | 江西海福特卫生用品有限公司 | 江西 |
8 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 广西 |
9 | 辽源市广而洁消毒剂有限公司 | 吉林 |
10 | 河北迎宝医疗器械有限公司 | 河北 |
11 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 河北 |
12 | 瑞安森(天津)医疗器械有限公司 | 天津 厂家订制各种克重规格无纺布非织造布电话15838056980 |
13 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津 |
14 | 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 | 北京 |
15 | 山东九尔实业集团有限公司 | 山东 |
16 | 山东康利医疗器械科技有限公司 | 山东 |
17 | 山东聚成医疗器械有限公司 | 山东 |
18 | 福建省安康医疗器械有限公司 | 福建 |
19 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 江苏 |
20 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 安徽 |
21 | 安徽莫尼克医用材料有限公司 | 安徽 |
22 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 安徽 |
23防寒布 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 安徽 |
24 | 湖南永霏特种防护用品有限公司 | 湖南 |
25 | 新疆乐贝尔贸易有限公司 | 新疆 |
26 | 河南洁利康医疗用品股份有限公司 | 河南 |
27 | 河南康尔健医疗科技有限公司 | 河南 |
28 | 河南票按集团有限公司 | 河南 |
29 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 河南 |
30 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 河南 |
31 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 河南 |
32 | 河南省斯科塞斯科技发展有限公司 | 河南 |
33 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 河南 |
34 | 河南亚都实业有限公司 | 河南 |
35 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 河南 |
36 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 河南 |
37 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 | 河南 |
38 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 河南 |
39 | 长东医疗器械集团有限公司 | 河南 |
40 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 广东 |
41 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 广东 |
42 | 振德医疗用品股份有限公司 | 浙江 |
3我国医用防护服趋势展望
市场上医用防护服存在质量良莠不齐、标准不一等问题,新冠肺炎疫情发生以来,医用防护服用量激增,成为一线抗疫迫切需求的重要医用防护物资,为了使医用防护服健康有序发展,建议从以下几个方面加强改进。
一是加快一次医用防护服材料研发。一次性医用防护服是防止污染、防止交叉感染必须采用的手段,是未来医用防护服社会发展的必然趋势。目前,一次性防护服主要使用透气膜/非织造布复合布,但是这种材料透气性较差。为此,要加大力度研发新型一次性医用防护服材料,在提高防护服防护效果的前提下,同时改善透气性能,降低成本,增加舒适感。防寒布
二是开发新型医用防护服材料及其新材料的应用领域。开发新型医用防护服材料,并开发新材料的应用领域。在有疫情等应急情况发生时,相关新材料企业能够迅速转产,以满足防控需要。
三是完善医用防护服的方法标准和管理标准。与国际标准化组织(ISO)、欧洲标准化委员会(CEN)标准相比,我国医用防护服标准侧重技术和产品标准,在方法和管理标准不完善。后续建议在现有标准的基础上,参照ISO和CEN标准,对我国医用防护服标准不断完善。同时,必须严格谨慎执行医用防护服标准,这对保障广大医护人员和群众的生命安全和健康至关重要。
四是建立防护服储备应急机制。物资储备是保障国家安全的重要物质基础,同样建立医用防护服储备机制至关重要。医用防护服储备要以调节稳定市场、应对突发事件和提升医护人员以及人民生命安全能力为目标,科学确定医用防护服储备功能和规模。形成风险共担、收益共享、长期稳定的利益共同体。
4 结语
新冠肺炎疫情牵动全国人民的心,举国上下一盘棋,纷纷捐资捐物,共同抗击疫情。医用防护服用量激增,成为一线抗疫迫切需求的重要医用防护物资。疫情减弱直至结束后,供需紧张局面将缓解,市场规模与增速回落至平稳状态。经历此次新冠肺炎疫情,希望能够有越来越多的医用防护服企业可以走向正轨,走向国际,争创世界一流水平。防寒布
陈铁兵1 周淑千2
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